小细胞肺癌
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中国创新药大步走向世界
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体大会的讲台上,上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授,报告了一项中国原创新药的Ⅲ期临床结果——康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗,联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。
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注射用塔拉妥单抗正式投入临床应用 用于小细胞肺癌二线及以上治疗
8月10日,由百济神州与安进公司共同负责在中国(不含港澳台地区)开发和商业化的安泰适(注射用塔拉妥单抗)正式投入临床应用。
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百济神州安泰适新增适应症在华获批 扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
百济神州日前宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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百济神州:注射用塔拉妥单抗在中国获得上市许可 重塑小细胞肺癌治疗格局
百济神州公司宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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复宏汉霖与卫材就抗PD-1单抗汉斯状达成日本市场合作
卫材株式会社(“卫材”)与复宏汉霖今日共同宣布,双方已就抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。
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小细胞肺癌或将迎来首个BiTE新疗法 百济神州塔拉妥单抗申报上市
今日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,百济神州的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)上市申报获受理。
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首部《中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》发布 为政策制定与临床实践提供科学依据
昨日,我国首部《中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》(“白皮书”)在“第31届全国肿瘤防治宣传周”期间正式发布。
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优赫得在华获批 成为首个且唯一靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物
日前,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(Enhertu,注射用德曲妥珠单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准....
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FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症
因美纳(ILMN.NASDAQ)日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其体外诊断产品(IVD)TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。
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小细胞肺癌新疗法获批 君实生物:有望成为ES-SCLC免疫治疗优选方案
君实生物(1877.HK,688180.SH)今日宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请近日获得国家药监局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
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“中国籍”单抗生物类似药在美获批 复宏汉霖:希望借助其撬动美国市场
复宏汉霖日前发布公告称,其曲妥珠单抗生物类似药汉曲优在美国获批上市,是目前唯一在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药。
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医保谈判博弈背后:为每一名患者的翘首以盼
2023年11月,经过近1个小时的谈判,依库珠单抗谈判成功,降价叠加医保报销,为阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者带来双重“减负”利好。





