礼来公司的安妥来利、安妥来（以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。

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1月22日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

百济神州表示，索托克拉此次在中国率先获批，将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择，更使索托克拉成为中国首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂，有望改写中国B细胞恶性肿瘤领域的临床治疗格局。

赛诺菲今日宣布，创新药物瑞达普(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

远大医药(0512.HK)日前发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。

昨日，吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批，适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。

今日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(“远大赛威信”)，自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(受理号：CXSL2500838)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知。

赛诺菲今日宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)星舒平(阿夫凯泰片)正式获得国家药监局(NMPA)批准，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。

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葛兰素史克(GSK)今日宣布，国家药监局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)，简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。

全球生物制药公司优时比(UCB)今日宣布，国家药监局(NMPA)已批准泽卢克布仑钠(卓倍可)上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

今日在“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”上，举行了喜开悦(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型)上市仪式。

近日，信达生物制药集团宣布公司产品玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)在华获批新适应症，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码：OGN)今日联合宣布，欧盟委员会(EC)已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab)的上市许可，两款产品分别为PROLIA(地舒单抗)和XGEVA(地舒单抗)的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟....