获批
-
备思复联合可瑞达联合治疗方案获批 用于治疗晚期膀胱癌
安斯泰来制药集团今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准备思复(注射用维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
-
默沙东注射用亚胺西瑞在华获批 为临床应对CRE感染挑战带来创新选择
默沙东今日宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得国家药监局批准,适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂....
-
游戏版号或创近5年新高 今年获批数量已超过2023年
实际上,2023年年底国家新闻出版署发布了105款国产游戏版号,单次审批数量首次突破百款,2023年发放游戏版号共1075款。今年以来,国产网络游戏版号发放稳步增长。除4月、5月外,单月发放的国产网络游戏版号始终保持在百款以上。 而从数量上看,截至今年11月,2024年发放游戏版号共....
-
华东医药:两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验
今日,华东医药股份有限公司(000963.SZ,“华东医药”)发布两则创新药研发进展公告。
-
优赫得在华获批 成为首个且唯一靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物
日前,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(Enhertu,注射用德曲妥珠单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准....
-
华东医药持续加码减重市场 司美格鲁肽体重管理适应症IND获批
今日晚间,华东医药股份有限公司(000963.SZ,“华东医药”)发布公告称,司美格鲁肽注射液临床试验申请获得NMPA批准,开展体重管理适应症临床试验;其糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。
-
华东医药持续扩张微创+无创医美版图 医美多功能操作平台V20国内上市获批
华东医药(000963.SZ)今日发布公告称,全资子公司Viora Ltd.(“Viora”)收到国家药监局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。
-
广汇能源马朗一号煤矿项目获批 核准产能1000万吨/年
为推进新疆大型煤炭基地建设,保障煤炭稳定供应,优化煤炭产业结构,同意建设新疆淖毛湖矿区马朗一号煤矿项目。 这一批复标志着广汇能源在新疆淖毛湖矿区的煤炭开发项目获得了国家层面的正式核准。 根据公告,马朗一号煤矿项目采用露井联采的开采方式。此次核准的露天部分建设规模....
-
陕西9市1区国土空间总体规划获批复
中国农科新闻网是农业科技报社顺应网络时代新媒体发展趋势,在三农领域倾心打造的集资讯、互动、网上展示于一体的全媒体平台。
-
首批农作物种子认证机构获批!将在玉米、小麦、蔬菜等领域开展种子认证
中国农科新闻网是农业科技报社顺应网络时代新媒体发展趋势,在三农领域倾心打造的集资讯、互动、网上展示于一体的全媒体平台。
-
绿叶制药:镇痛药米美欣中国获批上市 为患者提供更简化疼痛管理方案
绿叶制药集团今日宣布,经多年研发的镇痛药——米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)近日获得国家药监局上市批准,适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。
-
减重版司美格鲁肽在中国获批,减肥人士都能用吗?
国家药监局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
-
国内首个晚期三阴性乳腺癌免疫疗法获批 有望成为三阴性乳腺癌一线治疗新标准
今日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药监局(NMPA)批准。
-
强生BCMA/CD3双抗在华获批 用于治疗多发性骨髓瘤
强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药监局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
-
小细胞肺癌新疗法获批 君实生物:有望成为ES-SCLC免疫治疗优选方案
君实生物(1877.HK,688180.SH)今日宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请近日获得国家药监局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。

