获批
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东阿阿胶牵头培育的“鲁西黑驴”获批国家畜禽新品种
近日,由东阿阿胶股份有限公司(以下简称“东阿阿胶”)联合聊城大学、中国农业大学等十余家单位,历时22年系统培育的“鲁西黑驴”成功通过国家畜禽遗传资源委员会审定,并获得新品种证书。该品种是全球首个自主培
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第一三共:注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获批
第一三共今日宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)新适应症在中国获批,批准的适应症为:本品联合帕妥珠单抗,适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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多款流感疫苗已获批签发,为何今年只有三价?医保个账何时能支付?
虽然夏天的高温尚未完全消散,但2026年秋冬季节的流感疫苗接种工作已经开始。8月12日,澎湃新闻记者注意到,中国药品检定研究院生物制品批签发信息公示表显示,百克生物、科兴等多家疫苗企业的流感疫苗获得批签发。
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注射用阿帕达酶α辛奈达酶α获批 为cTTP患者带来ADAMTS13酶替代治疗新选择
昨日,注射用阿帕达酶α辛奈达酶α正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(congenital thrombotic thrombocytopenic purpura,简称cTTP)患者的按需或预防酶替代治疗(ERT)。
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全球首款实体瘤CAR-T疗法获批:定价99万元,股价却为何跌了
有国内CAR-T疗法企业曾在接受澎湃新闻记者采访时表示:“如果把血液瘤比喻成散兵游勇,实体瘤就是碉堡中的顽敌,前者可以各个击破,后者需要打攻坚战。针对实体瘤,CAR-T细胞不仅需要突破实体瘤的城墙,进入实体瘤组织后,还需要在恶劣的实体瘤微环境中打巷战,其难度可想而知。”....
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礼来旗下依仑司群在华获批 成为国内乳腺癌领域首个且目前唯一获批口服SERD
礼来公司今日宣布,旗下择叙(依仑司群)已获得国家药监局批准,单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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强生旗下泽倍珂在华获批 治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC)。
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两项肉类加工国家标准获批发布
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百济神州安泰适新增适应症在华获批 扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
百济神州日前宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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拜耳可申达又一重要适应症在华获批 用于LVEF≥40%心力衰竭成人患者
5月21日,拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
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陕西79个非主要 农作物品种获批登记
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我国首款RNA农药获批登记填补行业空白
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阿斯利康:英飞凡联合英卓凡在华获批一线治疗晚期或不可切除肝细胞癌成人患者
阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准英飞凡®(中文通用名:度伐利尤单抗)联合英卓凡®(中文通用名:曲麦利尤单抗)用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。
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拜耳MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统国产化获批 提升供应链效率与市场响应速度
拜耳日前宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD®Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日正式获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证,标志着拜耳影像诊断设备本地化生产取得新里程碑。
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葛兰素史克:继获批用于治疗重度哮喘之后 易适来一周内再获批新适应症
葛兰素史克(GSK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准易适来(德莫奇单抗)与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。



